Растан - официальная* инструкция по применению. Растан от Фармстандарт (Россия) Гормон роста растан для бодибилдинга

06.02.2020

Растан: инструкция по применению и отзывы

Растан – препарат рекомбинантного соматотропного гормона, оказывающий выраженное влияние на метаболические процессы, стимулирующий скелетный и соматический рост.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: белого или бело-желтоватого цвета (в стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем (1 мл или 2 мл); в стеклянных флаконах, 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем (1 мл или 2 мл) в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 упаковка);
  • Раствор для подкожного введения: бесцветный либо слегка окрашенный, опалесцирующий или прозрачный (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах или бесцветных стеклянных флаконах, 1 или 5 картриджей/флаконов в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 упаковка).

Каждая пачка также содержит инструкцию по применению Растана.

Активное вещество – соматропин человеческий:

  • 1 флакон с лиофилизатом – 4 МЕ (1,33 мг), 16 МЕ (5,33 мг) или 20 МЕ (6,67 мг);
  • 1 мл раствора – 15 МЕ (5 мг).

Вспомогательные компоненты лиофилизата: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, маннитол, глицин.

Состав растворителя (прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный): метакрезол – 3 мг, вода для инъекций – 1 мг.

Вспомогательные вещества раствора: натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, полисорбат 20, натрия хлорид, вода для инъекций, фенол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Растана – соматропин, является соматотропным гормоном, который стимулирует соматический и скелетный рост, оказывает выраженное воздействие на метаболические процессы. Препарат воздействует на костный метаболизм и на пластинки эпифиза трубчатых костей у детей, чем стимулирует рост костей скелета. Увеличивает мышечную массу и снижает жировую, благодаря чему нормализует структуру тела.

Проведение заместительной терапии соматропином у пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Соматропин увеличивает число и размер клеток мышц, потовых желез, вилочковой железы, щитовидной железы, печени, надпочечников. Воздействуя на профиль липидов и липопротеидов, Растан снижает уровень холестерина. Стимулирует синтез белков и транспорт аминокислот в клетку. Способствует задержке фосфора, натрия и калия. Подавляет высвобождение инсулина. Увеличивает массу тела, физическую выносливость и мышечную активность.

Фармакокинетика

После подкожного (п/к) введения соматропин абсорбируется на 80%. Максимальной плазменной концентрации достигает в течение 3–6 ч.

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно почки и печень. Объем распределения составляет 0,49–2,11 л/кг.

Период полувыведения – от 3 до 5 ч.

Показания к применению

  • У детей: задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста, синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде, сопровождающаяся задержкой роста;
  • У взрослых: подтвержденный врожденный или приобретенный выраженный дефицит гормона роста (заместительная терапия).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Закрытые эпифизарные зоны роста (при необходимости стимуляции роста);
  • Ургентные состояния (в т.ч. острая дыхательная недостаточность, состояния после операций на сердце и брюшной полости);
  • Злокачественные новообразования;
  • Период беременности и лактации;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Растана.

С осторожностью:

  • Внутричерепная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Гипотиреоз, в том числе в период проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы;
  • Синдром Прадера-Вилли;
  • Одновременное применение глюкокортикостероидов.

Растан, инструкция по применению: способ и дозировка

Растан вводят медленно подкожно 1 раз в сутки, обычно на ночь, чередуя места инъекций (во избежание развития липоатрофии).

Дозу врач подбирает индивидуально в зависимости от выраженности дефицита гормона роста, веса пациента либо площади его поверхности тела, а также эффективности препарата в процессе терапии.

  • Недостаточная секреция гормона роста у детей: 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг) в сутки, что соответствует 2-3 МЕ/м 2 (0,7-1 мг/м 2) в сутки. Лечение следует начинать как можно в более раннем возрасте и продолжать его до момента закрытия зон роста костей и/или полового созревания. Также прекращение терапии возможно после достижения желаемого результата;
  • Синдром Шерешевского-Тернера, хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся задержкой роста: 0,14 МЕ/кг (0,05 мг/кг) в сутки, что соответствует 4,3 МЕ/м 2 (1,4 мг/м 2) в сутки. При недостаточной динамике роста требуется коррекция дозы;
  • Дефицит гормона роста у взрослых: в начале лечения – по 0,45-0,9 МЕ (0,15-0,3 мг) в сутки, далее в зависимости от эффекта дозу повышают. В период титрования дозы в качестве контрольного показателя можно использовать данные уровня инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но она обычно не превышает 3 МЕ (1 мг) в сутки.

Правила приготовления раствора для инъекций из лиофилизата: набрать прилагаемый в комплекте растворитель в шприц и через пробку ввести его во флакон с лиофилизатом, осторожно покачать флакон до полного растворения содержимого (не встряхивая!).

Техника инъекции при применении раствора Растан во флаконах:

  • Продезинфицировать резиновую мембрану флакона антисептиком (например, спиртом), чтобы предотвратить попадание внутрь микроорганизмов. Это особенно важно при проведении многократных инъекций;
  • Подготовить стерильные иглы и шприцы достаточного объема;
  • Набрать в шприц воздух в объеме, который соответствует нужной дозе препарата, и ввести его во флакон;
  • Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать в шприц нужную дозу препарата;
  • Вынуть иглу из флакона;
  • Удалить из шприца воздух;
  • Проверить правильность набора дозы;
  • Сделать инъекцию.

Техника инъекции при применении раствора в картриджах с использованием шприц-ручки, предназначенной для соответствующих картриджей (например, БиоматикПен):

  • Убедиться в отсутствии повреждений картриджа (например, трещин) и изменений внешнего вида раствора (наличие осадка, изменение прозрачности и цвета и др.);
  • Обработать антисептиком резиновый колпачок картриджа;
  • Установить картридж в шприц-ручку в соответствии с инструкцией к ее применению;
  • Сделать инъекцию. В течение минимум 10 секунд игла должна оставаться под кожей. Кнопку следует держать нажатой до полного изъятия иглы из-под кожи, чтобы обеспечить правильное введение дозы и ограничить риск попадания лимфы или крови в иглу и картридж с препаратом.

Каждый картридж следует использовать только 1 человеку. Его нельзя наполнять повторно. Для каждой инъекции необходимо использовать новую заменяемую стерильную иглу.

Для введения назначенной врачом дозы Растана нужно пользоваться таблицей пересчета показаний индикатора шприц-ручки в дозу препарата. Шаг измерения дозы шприц-ручки БиоматикПен обозначается буквой «К.» (клик) и составляет 0,05 мг. Таким образом, при использовании раствора Растан для подкожного введения в картриджах 3 мл цифра 1 будет соответствовать дозе 0,05 мг, цифра 2 – 0,1 мг, цифра 3 – 0,15 мг и т.д., цифра 60 – 3 мг.

Побочные действия

  • Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, снижение функции щитовидной железы;
  • Со стороны обмена веществ: задержка жидкости и развитие периферических отеков;
  • Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции;
  • Со стороны центральной нервной системы: повышение внутричерепного давления (проявляется нарушением зрения, тошнотой, головной болью, рвотой);
  • Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
  • Местные реакции: припухлость, болезненность, гиперемия, онемение и липоатрофия в месте инъекции;
  • Побочные эффекты, описанные в литературе: отек диска зрительного нерва (чаще возникает в течение первых 8 недель лечения, обычно бывает у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера), нарушение слуха и средний отит (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), усталость, слабость, гинекомастия, прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), подвывих бедра у детей (боль в колене и бедре, прихрамывание), панкреатит (тошнота, рвота, боли в животе), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), повышение активности щелочной фосфатазы, содержания в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата.

Передозировка

В случае острой передозировки возможно развитие гипогликемии, затем гипергликемии. При длительном применении Растана в высоких дозах могут появиться признаки, свойственные избытку в организме человеческого гормона роста, такие как акромегалия и/или гигантизм, снижение уровня кортизола в сыворотке крови, гипотиреоз.

Гормон роста Растан в этих случаях отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

В связи с вероятностью развития липоатрофий следует менять места подкожных инъекций.

При условии отсутствия симптомов повышенного внутричерепного давления Растан не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания.

В случае появления хромоты в период терапии соматропином необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Больным сахарным диабетом во время лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемического препарата. Следует учитывать вероятность манифестации латентно протекающего гипотиреоза. У больных, которые получают левотироксин натрия, есть риск развития симптомов гипертиреоза.

В период лечения следует контролировать состояние глазного дна, особенно при развитии симптомов внутричерепной гипертензии. В случае отека зрительного нерва препарат нужно отменить.

Лечение Растаном следует прекратить во время трансплантации почки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При условии отсутствия признаков повышенного внутричерепного давления (нарушение зрения, головная боль, тошнота, рвота) Растан не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Растан противопоказан во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Гормон роста Растан применяется в педиатрии в соответствии с возрастным режимом дозирования.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста Растан следует применять с осторожностью, в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды подавляют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность Растана в отношении конечного роста оказывать влияние также может сопутствующая терапия другими гормонами, например, эстрогенами, анаболическими стероидами, гонадотропином или гормонами щитовидной железы.

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени, особенно циклоспорина, глюкокортикоидов, половых гормонов и противосудорожных средств.

Аналоги

Аналогами Растана являются: Генотропин, Хуматроп, Джинтропин, Сайзен, Биосома, Динатроп, Нордитропин, Омнитроп.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2-8 ºС. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить в течение 14 дней при температуре 2-8 ºС.

Начатый картридж или флакон с раствором можно хранить в течение 28 дней при температуре 2-8 ºС.

07.02.2017 21:23

Препарат Растан – это соматотропный гормон роста, изначально применявшийся в качестве препарата для заместительной терапии у взрослых и детей. Одновременно с этим препарат Растан является первым аналогом других препаратов рекомбинантного гормона роста, разработка и клиническое исследование которого происходили в СНГ. На данный момент он в основном продается в аптеках.

Принцип действия препарата Растан такой же, как и у других гормонов роста. Он стимулирует рост костной и мышечной массы, увеличивает количество клеток в печени, надпочечниках, щитовидной и половых желез.

Растан обладает такими эффектами:

  • снижение эффекта катаболизма;
  • прирост мышечной массы;
  • увеличение рельефности мышц;
  • увеличение регенеративных способностей организма;
  • рост костной массы;
  • повышение уровня иммунитета;
  • снижение уровня «плохого» холестерина;
  • увеличение уровня глюкозы.

Популярность гормона роста в бодибилдинге обосновывается его способностью к сжиганию жира в организме. Также было установлено, что гормон снижает уровень травм мышц, а также суставов и связок за счет укрепление соответствующих тканей. В пауэрлифтиге Растан не обрел популярности, так как гормон роста не влияет на рост показателей выносливости и силы. Также многие бодибилдеры рекомендуют комбинировать ГР со стероидными препаратами, из-за незначительного прироста массы.

Растан выпускается в форме инъекционных препаратов (во флаконах), а также смесей для приготовления инъекций. Срок годности препарата – до двух лет. Приготовленный раствор может храниться до 2-х недель. Хранить препарат Растан нужно в прохладном месте, не замораживая. Места инъекций следует менять.

При передозировке препарата Растан могут проявляться такие побочные эффекты, как головные боли, повышение артериального давления, снижение функций щитовидной железы, быстрая утомляемость, слабость. Помимо этого, могут появиться тошнота, ухудшение зрения, гинекомастия и задержка жидкости в организме. В начале курса может наблюдаться отечность зрительного нерва. Если у спортсмена имеется нетерпимость к действующим веществам препарата, возможны такие аллергические реакции, как сыпь, раздражение и зуд. Длительная, многократная передозировка приводит к гипергликемии, а также к некоторым последствиям избытка ГР, как чрезмерное снижение уровня кортизола и гигантизму.

Растан противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также людям с гиперчувствительностью, злокачественными опухолями, опухолями головного мозга, а также людям, которые находятся в послеоперационном состоянии.

Всем хочется быть красивыми и здоровыми. А если мужчина или женщина регулярно занимается спортом, то, очевидно, что ему хочется быть красивым и здоровым в большей степени, чем всем остальным. Кто-то добивается этого ценой упорных тренировок, кто-то – с помощью искусственного стимулирования организма.

Для этого существует множество разнообразных средств, из которых большинство в той или иной мере представляет опасность для здоровья.

Но есть и менее опасные способы добавить тренировкам эффективности – это применение гормонов для роста мышц. Один из таких гормонов – соматотропин (). Некоторые ставят его в один ряд со стероидами и обходят стороной. Однако большая часть отзывов о гормоне роста говорит о том, что он при своей эффективности не оказывает отрицательного действия на организм. Быть может, стоит присмотреться к нему поближе?

Гормон роста и его значение для организма

Гормон роста вырабатывается передней долей гипофиза и отвечает за большое количество процессов в организме. Уровень этого гормона максимален в детстве и понижается с возрастом, достигая своего минимума в пожилом возрасте.

Были времена, когда соматотропин добывали из трупов (точнее из их гипофизов), но в девяностых годах его научились производить при помощи генной инженерии. Первый вариант до сих пор присутствует на черном рынке, официально же он запрещен.

Итак, за что же отвечает гормон роста, и чем объясняется высокий спрос на него? Вот основные его функции:

  • он омолаживает иммунную систему и укрепляет иммунитет;
  • стимулирует мышечный рост и тормозит разрушение мышц;
  • разрушает жировую ткань, благодаря чему уменьшается жировая прослойка;
  • повышает уровень энергии в организме и улучшает обмен веществ;
  • ускоряет восстановление (заживление) тканей после травм;
  • вызывает рост костей и хрящей, причем даже у взрослых людей (результат злоупотребления может проявиться в виде излишне выступающей нижней челюсти или слишком больших надбровных дуг).

Таким образом, не удивительно, что препараты гормона роста являются такими популярными среди спортсменов.

Гормон роста в спорте

Применение гормона роста в спорте началось не так давно – не более 30 лет назад. Стоимость у него высокая (особенно это касается европейских препаратов), но зато он является весьма эффективным средством для красивого тела, и при этом имеет мало побочных эффектов. В частности, этот гормон в ходу у бодибилдеров: убирая жир и наращивая мышечную массу, он делает мышцы рельефными, что является чрезвычайно важным в этом виде спорта.

Вообще, такого уровня рельефности мышц, как требует бодибилдинг, добиться без употребления специальных фармакологических препаратов практически невозможно. Рано или поздно встанет вопрос: как улучшить результаты? И гормон роста при сравнении со стероидами будет иметь преимущества: ведь они не являются естественным элементом человеческого организма, и могут вызвать в нем различные негативные реакции. Поэтому гормон роста в бодибилдинге популярен, даже несмотря на свою цену.

В то же время соматотропин не дает увеличения силы и выносливости, поэтому он будет бесполезен в тех видах спорта, где эти качества обладают первостепенной важностью.

Какие есть препараты и как применять?

Препараты на основе соматотропина многочисленны. Они отличаются производителем, ценой и формой выпуска (где-то растворы уже готовые, а где-то надо готовить самим). Разумеется, европейские препараты имеют цену, в несколько раз превышающую цену азиатских препаратов.

  • Ансомон (Китай) – готовый раствор;
  • Генотропин (Германия) – лиофилизат для приготовления раствора;
  • – лиофилизат для приготовления раствора;
  • Динатроп (Иран) – лиофилизат для приготовления раствора;
  • Кигтропин (Китай) – готовый раствор;
  • Неотропин (Китай) – лиофилизат для приготовления раствора;

  • Нордитропин НордиЛет (Дания) – готовый раствор;
  • Нордитропин ПенСет (Дания) – лиофилизат для приготовления раствора;
  • Нордитропин Симплекс (Дания) – готовый раствор;
  • Омнитроп (Австрия) – готовый раствор;
  • Растан (Россия) – лиофилизат для приготовления раствора;
  • Сайзен (Италия) – лиофилизат для приготовления раствора;
  • Хайгетропин (Китай) – готовый раствор;
  • Хуматроп (Франция) – лиофилизат для приготовления раствора.

Одна часть спортсменов утверждает, что лучшее время для инъекции – утро сразу после пробуждения, до завтрака, другие уверены, что эффект увеличится, если дробить суточную дозу на 2–4 раза. В любом случае делать нужно между приемами пищи.

Следует также помнить, что один лишь гормон не даст идеального результата: необходимо соблюдать спортивную диету и полноценный режим тренировок и отдыха, пить больше жидкости. Но также хорошо себя проявляет в паре с гормоном роста специальное спортивное питание.

Гормоны роста для женского организма

Среди женщин препараты соматотропина не менее популярны, более всего – благодаря их способности сжигать жир и омолаживать организм. Гормон роста делает мышцы рельефными и подтянутыми, время словно отматывается назад – уменьшаются изменения, которые произошли в женской фигуре из-за возраста. Бонусом к этому станет повышение общего тонуса организма и улучшение состояния кожи.

Таким образом, гормон роста для женщин тоже будет полезным, но только при грамотном расчете его количества. Разумеется, что нельзя использовать дозировки, указанные для мужчин: женский организм требует их корректировок, а точнее – уменьшения в два раза. Так, если для мужчин начальной суточной нормой является 4 МЕ, то для женщины – это 2 МЕ. Потом количество можно увеличить до 4–5 МЕ в сутки. Крайний рубеж, переступать который женщинам нельзя – это 10 МЕ в сутки.

Оптимальная продолжительность для женщин – 3 месяца. При более коротком курсе результаты могут не успеть проявиться, а при более длительном – существует риск привыкания к гормону, что чревато уменьшением или даже прекращением самостоятельной выработки этого гормона в организме.

Следует также помнить, что для красоты и здоровья важны и такие факторы, как сбалансированное питание, регулярная физическая активность и здоровый сон. Кстати, о сне. Раннее укладывание в постель и отсутствие какого-либо света в комнате во время сна способствует тому, что вырабатывается еще один важный гормон – мелатонин. – это гормон женской молодости.

Вырабатываясь в ночное время, мелатонин способствует выработке соматотропина. С ним мелатонин объединяется в очень полезный союз, который обеспечивает эффективное сжигание жира. К сожалению, с возрастом выработка этого гормона тоже снижается, но это не приговор: недостающий мелатонин можно получать из продуктов питания (некоторые крупы, орехи, овощи и фрукты), а также путем приема лекарственных препаратов на его основе (например, Мелаксен, Циркадин и др.).

Противопоказания и побочные действия гормона роста

Противопоказаний препараты соматотропина имеют мало что логично – гормон роста естественен для любого организма. Его прием противопоказан лишь в случае злокачественных новообразований, закрытия эпифизов, беременности и лактации.

С побочными эффектами дело обстоит также – их мало, и проявляются они нечасто. При употреблении гормона роста могут наблюдаться:

  • кистевой туннельный синдром (боль и онемение пальцев; проходит после отмены препарата, а иногда – после снижения его дозировки);
  • гипергликемия (увеличение содержания глюкозы в крови; корректируется приемом инсулина);
  • подавление функции щитовидной железы (а точнее – снижает уровень гормона Т4, что многие спортсмены исправляют его параллельным приемом);
  • повышение артериального давления (поможет снижение дозировки гормона или прием препаратов, понижающих давление);
  • регулярные головные боли и слабость.

Следует сказать, что возникают в основном при злоупотреблении гормоном роста.

Уведомить меня о наличии

Действующим веществом препарат Растан является метаболический пептидный гормон соматропин, который в организме человека участвует в регуляции белкового и жирового обменов. Именно это свойство дает возможность эффективно использовать препарат в фитнесе и бодибилдинге не только для повышения показателей, но и улучшения внешнего вида спортсменов.

Растан для фитнеса и бодибилдинга

  • Сжигание жиров (особенно висцерального, внутреннего) благодаря своей способности выводить липиды из жировых депо и снижать накопление в них триглицеридов;
  • Наращивание мышечной массы тела и улучшение его контуров и внешнего вида;
  • Повышенной способности выдерживать длительные и постоянно растущие физические нагрузки;
  • Предотвращение спортивных травм, особенно растяжения связок, что обеспечивается способностью Растана улучшать обмен в костных тканях.

Также препарат способствует улучшению водно-солевого баланса и сохранению в организме микроэлементов, участвующих в нервной деятельности - натрия, калия, а также фосфора.

Применение в детском возрасте

Детям препарат назначают в медицинских целях в случае врожденных или приобретенных патологий выработки организмом собственного гормона роста и при наличии синдрома Тернера (дисгенезия гонад). Также препарат применяется в случае хронической почечной недостаточности.

Другие применения препарата Растан

Существует целый ряд случаев, в которых Растан оказывает благоприятное действие на ход лечения и его результативность, в частности, он применяется для:

  • Лечения ран. Способность Растана увеличивать свертываемость крови и восстанавливать ткани значительно снижают продолжительность лечения.
  • Лечения ожогов и язв (хронических и острых);
  • Восстановления мышечной массы при таких заболеваниях, как СПИД;
  • Препятствия процессам распада мышечных тканей;
  • Замедления процессов старения организма и придания коже, волосам и ногтям здорового внешнего вида.

Упковка продукта

Упаковка препарата Растан содержит 1 флакон препарата, содержащего 4МЕ (1,3 мг), 8МЕ (2,6 мг), 16МЕ (5,3 мг) или 24МЕ (8 мг) действующего вещества в виде порошка белого или желтоватого цвета, предназначенного для приготовления их него раствора для подкожного введения. Также в упаковке содержится растворитель (вода для инъекций, метакрезол).

Как разводить препарат

Перед тем, как готовить раствор препарат необходимо вынуть из холодильника и подержать при комнатной температуре около 30 минут, обеспечив постепенный его нагрев. Затем при помощи шприца отобрать из флакона необходимое количество растворителя и ввести его через резиновую пробку во флакон с Растаном. Флакон после этого нужно осторожно покачивать (без резких встряхиваний) до полного растворения препарата.

Введение Растана

Растан предназначен для подкожного введения в те участки тела, где под кожными покровами находится достаточное количество жировой ткани. Обычно такими местами являются живот, передняя часть бедер, задняя боковая часть плеча и в верхнюю часть ягодиц. Во избежание липоатрофии места введения препарата следует регулярно менять, это также поможет снизить риск возникновения местных побочных реакций в виде зуда или покраснения.

Растан может вводиться одноразово, но для достижения максимального эффекта и при применении в высоких дозах суточную дозу следует разбивать на 2 или 4 введения.

Дозировка препарата

Дозировка препарата для лечения детей и взрослых подбирается индивидуально в зависимости от тяжести дефицита выработки гормона роста организмом человека. Препарат назначают в таких дозировках:

  • Детям, страдающим недостатком секреции соматропина назначают до 1 МЕ на килограмм массы тела в сутки;
  • При синдроме Тернера вводят до 0,14 мг/кг в сутки;
  • При почечной недостаточности рекомендованная начальная доза составляет 0,14 мг/кг в сутки с возможностью дальнейшего пересмотра;
  • Для снижения возрастных изменений в зрелом возрасте применяется 1-4 МЕ Растана;
  • Умеренное сжигание жира и небыстрое увеличение объема мышечной ткани потребуют инъекции 4-8 МЕ в сутки(для взрослого мужчины. Дозировка для девушек в 2-3 раза меньше)
  • Для повышения скорости этих же процессов доза может быть увеличена до 8-12МЕ в сутки. (для взрослого мужчины. Дозировка для девушек в 2-3 раза меньше)

Продолжительность применения Растана

Особенностью действия препарата является то, что, хотя эффект начинает ощущаться уже на третий день при постоянных тренировках, достижение максимального действия происходит только через месяц и потом оно поддерживается неизменным. Поэтому обычно Растан не вводят меньше 2 месяцев, а оптимальная продолжительность курса составляет от 3 до 4 месяцев.

Растан и спортивное питание

Не существует сведений о возможности негативных последствий из-за сочетания какого-либо вида спортивного питания с Растаном. Напротив, богатая белком диета значительно усиливает эффективность препарата и ускоряет достижение результата. С осторожностью следует применять с предтренировочными и жиросжигающими комплексами.

Возможные побочные эффекты

Как и в случае применения любого препарата при введении Растана могут наблюдаться некоторые побочные эффекты, которые исчезают сразу после отмены приема, в том числе:

  • Головные и мышечные боли;
  • Увеличение концентрации сахара в мочи и крови;
  • Неприятные ощущения в месте введения препарата, особенно при многократных инъекциях в одно и то же место;
  • Отечность;
  • Повышение артериального давления;
  • Уменьшение подвижности суставов.

Внимание! Сайт не продает Растан на сайте и не доставляет заказ на дом, а предлагает от имени принципала по агентским договорам согласно ст. 1005-1008 ГК РФ. Делая заказ на сайте, вы не покупаете у нас лекарство на сайте, а информируете нас о своём желании купить товар в аптеке, после чего мы узнаем наличии продукта на складах наших партнеров и связываем Вас с ними для приобретения товара по дисконтным ценам, указанным у нас на сайте.

Доставка лекарственных средств осуществляется только в случаях, прямо предусмотренных законом (ст.1.1 Закона РФ № 4301-1 от 15.01.93 «О статусе Героев Советского Союза, Героев Российской Федерации и полных кавалеров ордена Славы»; ст.2 Федерального закона № 5-ФЗ от 09.01.97 «О предоставлении социальных гарантий Героям Социалистического Труда, Героям Труда Российской Федерации и полным кавалерам ордена Трудовой Славы»). "Заказ в аптеках" и "Доставка из аптек" предусмотрены "Общероссийским классификатором услуг населению" ОК 002-93 (ОКУН), утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 28.06.1993 № 163, код 019736 "Оформление заказов на покупку очков, оправ, лекарств по рецепту и доставку их на дом", "Общероссийским классификатором видов экономической деятельности, продукции и услуг", код 8519420 "Услуги, предоставляемые аптечными учреждениями - доставка лекарств на дом".

1 флакон может включать 1,33 мг (4 МЕ); 5,33мг (16 МЕ); 6,67 мг (20 МЕ) человеческого .

Растворитель: 1 мл воды д/ин; 3 мг метакрезола .

Дополнительно: маннитол, дигидрат дигидрофосфат натрия, глицин, гидроксид натрия.

1 картридж включает 5 мг (15 МЕ) человеческого соматропина .

Дополнительно: хлорид натрия, фенол, дигидрат цитрата натрия, полисорбат 20, вода д/ин, лимонная кислота.

Форма выпуска

Препарат Растан производится в форме лиофилизата (порошка) во флаконах по 1 мл или 2 мл (для 16 МЕ и 20 МЕ) или во флаконах по 5 мл (для 4 МЕ) №1 в упаковке в комплекте с растворителем, а также в форме готового инъекционного раствора в картриджах для шприц-ручек по 3 мл №1 в упаковке, предназначенных для дальнейшего подкожного введения.

Фармакологическое действие

Стимулирующее рост, анаболическое, соматотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Cоматотропный Растан является препаратом оказывающим выраженное воздействие на ход метаболических процессов в человеческом организме, предназначенным для стимуляции соматического и скелетного роста . Эффективность соматропина проявляется благодаря его воздействию в трубчатых костях на пластинки эпифиза , что приводит к активизации костного и, как следствие, к росту самих скелетных костей . Соматропин благотворно влияет на уменьшение жировой и увеличение мышечной тканей человеческого тела, тем самым способствуя его структурной нормализации.

Проведение заместительной терапии Растаном в отношении пациентов с и недостатком приводит к нормализации у них костной плотности и минерального состава костной ткани.

Также соматропин увеличивает размер и количество клеток мышц, щитовидной и вилочковой железы , печени , надпочечников и половых желез . Воздействуя на профиль липопротеидов и липидов , уменьшает содержание , активизирует белковый синтез и транспорт внутрь клеток. Угнетающе влияет на высвобождение , благоприятствует задержке в организме натрия , фосфора и калия . Способствует увеличению массы тела , повышению мышечной активности и физической выносливости .

При введении соматропина п/к его абсорбция равняется 80%. Плазменная Cmax наблюдается по прошествии 3-6 часов. Vd составляет 0,49-2,11 л/кг. Соматропин характеризуется высокой степенью проникновения в хорошо перфузируемые ткани и органы человеческого организма, особенно это касается почек и печени . T1/2 соматропина после проведения п/к инъекции варьируется в пределах 3-5 часов.

Показания к применению

Назначение Растана показано при:

  • проведении заместительной терапии у взрослых пациентов в случае диагностированной выраженной приобретенной или врожденной ;
  • задержке роста у пациентов детского возраста в препубертатном периоде, возникшей по причине недостаточной выработки гормона роста , вследствие хронической (более чем вдвое) и .

Противопоказания

Абсолютно противопоказано применение Растана при:

  • повышенной персональной чувствительности к ингредиентам ЛС;
  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • ургентных состояниях (включая острую дыхательную недостаточность и постоперационные периоды хирургических вмешательств в органы брюшной полости и сердце).

Относительными противопоказаниями к применению Растана являются:

  • внутричерепная гипертензия ;
  • (включая заместительную терапию с использованием гормонов щитовидной железы);
  • синдром Прадера-Вилли ;
  • проведение параллельной терапии глюкокортикоидами .

Побочные действия

Местные реакции:

  • липотрофия в районе проведения инъекции;
  • болезненность;
  • гиперемия ;
  • онемение;
  • припухлость .

ЦНС:

  • внутричерепная гипертензия , выражающаяся , нарушением зрения, тошнотой /рвотой .

Кроветворная система:

  • лейкемоидные реакции .

Обмен веществ:

  • с формированием периферических .

Эндокринная система:

  • гипергликемия ;
  • уменьшение функциональности щитовидной железы.

Костно-мышечная система:

  • эпифизеолиз (разрушение) головки бедренной кости.

Аллергические проявления:

  • кожная сыпь / .

Вышеперечисленные побочные явления, как правило, носят дозозависимый, транзиторный характер и исчезают при снижении дозировок.

Ниже приведены негативные побочные реакции, наблюдаемые при применении соматропина и описанные в специализированной литературе:

  • слабость;
  • гинекомастия ;
  • усталость;
  • папиллоэдема , наблюдаемая, как правило, на протяжении первых 2-х месяцев проведения терапии (чаще всего встречается у пациентов, страдающих );
  • нарушение слуха и средний отит (у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера );
  • (тошнота/рвота, боли в животе);
  • подвывих бедра в детском возрасте (боли в колене и бедре, прихрамывание );
  • прогрессирование (у пациентов со стремительным ростом );
  • разрастание ранее существовавшего (с вероятностью малигнизации );
  • увеличение активности ЩФ и плазменных уровней паратиреоидного гормона и неорганического фосфата .

Растан, инструкция по применению

Как лиофилизат, так и готовый инъекционный раствор Растана предназначены для п/к медленного введения однократно в 24 часа, как правило, вечером (на ночь). С целью профилактики возникновения липоатрофии рекомендуют частую смену мест проведения инъекций.

Дозировки Растана следует подбирать индивидуально, учитывая выраженность недостаточности гормона роста , площадь поверхности или массу тела, а также эффективность проведения терапии, прослеживаемую в динамике.

При недостаточности гормона роста у пациентов взрослого возраста, обычно начинают терапию Растаном с суточной дозы 150-300 мкг (0,45-0,9 МЕ) с ее дальнейшим увеличением соответственно наблюдаемому эффекту. При подборе оптимальных дозировок соматропина контрольным показателем может служить сывороточный уровень ИРФ-1 (инсулиноподобный ростовой фактор ). Суточная поддерживающая доза определяется индивидуально, но в основном она не превышает 1 мг (3 МЕ) препарата.

При лечении детей, страдающих недостаточностью выработки гормона роста , как правило, назначают в сутки 25-35 мкг Растана на килограмм веса или 0,7-1 мг/м2 поверхности тела (0,07-0,1 МЕ или 2-3 МЕ/м2). Терапию следует начинать сразу после диагностирования патологии (как можно раньше) и продолжать до периода полового созревания пациента и/или до момента закрытия зон костного роста . Прекращение лечения также возможно в случае достижения желаемого положительного результата.

При терапии детей с хронической недостаточностью почек , сопровождающейся задержкой скелетного роста, и при синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуемая суточная дозировка Растана составляет 45-50 мкг на килограмм веса или 1,4 мг/м2 поверхности тела (0,14 МЕ/кг или 4,3 МЕ/м2). В случае наблюдаемой недостаточной динамике костного роста возможна корректировка дозы в сторону ее увеличения (на усмотрение врача).

При лечении пожилых пациентов дозировки Растана необходимо индивидуально откорректировать в сторону их снижения.

Техника проведения инъекций при использовании лиофилизата во флаконах

Перед проведением инъекции нужно во флакон с лиофилизатом добавить прилагающийся к препарату растворитель (метакрезол в воде д/ин).

Для этого, используя стерильные шприц с иглой, набирают растворитель и вводят его во флакон с порошком (предварительно обработав резиновые пробки обоих флаконов).

Флакон со смесью препарата и растворителя взбалтывают до получения однородного раствора.

Набирают получившийся раствор уже использовавшимся шприцем с иглой.

Техника проведения инъекций при использовании готового инъекционного раствора в картриджах

Для проведения инъекций с применением предварительно заполненных картриджей следует использовать специальные шприц-ручки (чаще всего БиоматикПен) и руководствоваться инструкцией именно к эксплуатации шприц-ручки.

Перед помещением картриджа в шприц-ручку необходимо убедиться в целостности самого картриджа и отсутствии посторонних включений в его содержимом (растворе). Недопустимо использовать поврежденный картридж или препарат с видимыми посторонними включениями. Далее следует обработать антисептиком поверхность резинового колпачка картриджа.

Поместить картридж в выбранную шприц-ручку, следуя инструкциям к ее эксплуатации.

Для каждого последующего введения устанавливают новую стерильную иглу, подходящую к шприцу-ручке.

После проведения инъекции нужно еще минимум на 10 секунд оставить иглу под кожей и удерживать кнопку шприца-ручки в нажатом состоянии вплоть до полного удаления иглы.

Шприц-ручка Растан предназначена исключительно для использования одним пациентом. Картриджи с препаратом не подлежат повторному наполнению.

При применении шприц-ручки БиоматикПен дозировка препарата вычисляется исходя из показателей индикатора устройства. Для препарата Растан в картриджах по 3 мл используют таблицу, где показатель индикатора «1» соответствует 0,05 мг препарата и возрастает на 0,05 мг для каждого последующего показателя (например, показатель «5» равен 0,25 мг), вплоть до показателя «60» равного 3 мг.

Передозировка

Острая передозировка соматропином может стать причиной формирования гипогликемии , которая впоследствии может перерасти в гипергликемию . В случае продолжительного введения завышенных дозировок Растана могут наблюдаться проявления, характерные для переизбытка в человеческом организме гормона роста , включая: и/или , , а также снижение сывороточного уровня кортизола .

Проводимая терапия таких состояний заключается в отмене препарата и в дальнейшем должна соответствовать отмечаемым симптомам.

Взаимодействие

Введение соматропина способствует повышению клиренса ЛС, метаболизм которых осуществляется с помощью микросомальных печеночных

Условия хранения

Температурный диапазон хранения флаконов и картриджей с Растаном равен 2-8° С.

Срок годности

Запечатанные флаконы и картриджи могут храниться на протяжении 2-х лет с момента их изготовления. Приготовленный из лиофилизата раствор и используемый картридж сохраняются при температуре 2-8° С максимум 28 суток.

Особые указания

На фоне проведения терапии Растаном может возникнуть необходимость в корректировке дозировок гипогликемических ЛС , применяемых пациентами с сопутствующим . Также возможна манифестация латентного гипотиреоза , а у больных, принимающих левотироксин натрия , - развитие симптоматики гипертиреоза .Динатроп ;

  • Сайзен ;
  • Омнитроп ;
  • Нордитропин ;
  • Хуматроп .
  • Детям

    Растан предназначен для терапии пациентов детского возраста по показаниям и согласно рекомендованным инструкцией дозировкам.

    При беременности (и лактации)

    Соматропин не назначают для лечения и женщин .

    Похожие статьи